诺华超17亿美元投资新疗法细胞疗法基

▎药明康德内容团队报道过去一周，全球创新生物医药行业迎来了不少新进展。如基石药业、豪森药业、拜耳（Bayer）、百济神州等公司的创新药在中国获批上市或获批新适应症，诺华（Novartis）投资创新疗法，还有多家新锐公司完成融资，支持自身正在开发的CAR-T细胞疗法、抗体疗法等。本文对这些进展做简单分享。1、新药进展美国获批新药：阿斯利康（AstraZeneca）与默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib）新适应症已经获得美国FDA的批准，作为辅助疗法，治疗已在手术前或手术后接受过化疗的胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性高危早期乳腺癌患者。中国获批新药：

基石药业引进的RET抑制剂普拉替尼在中国获批新适应症：用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

Sobi公司的干扰素γ（IFNγ）抗体依马利尤单抗注射液在中国获批，针对适应症为：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童患者的治疗。

百济神州抗PD-1单抗替雷利珠单抗在中国获批第七项适应症，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者。

豪森药业引进的抗CD19抗体伊奈利珠单抗在中国获批上市。在美国，该药已获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。

信达生物贝伐珠单抗生物类似药在中国获批第5项和第6项适应症，分别为：1）联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗；2）联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。

李氏大药厂引进的血管扩张剂吸入用一氧化氮（英文商品名为：INOmax）在中国获批上市，联合通气支持和其他适当的药物用于治疗新生儿的低氧性呼吸衰竭（HRF）且伴有临床或超声心动图证据显示的肺动脉高压，从而改善氧合功能，并降低对体外膜肺氧合（ECMO）的需要。

拜耳的Xa因子抗凝血抑制剂利伐沙班在中国获批新适应症。此前，该药已在中国获批预防和治疗成人静脉血栓、慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者髋/膝关节置换术后的患者等适应症。

人福医药控股子公司宜昌人福药业联合德国PAION公司共同开发的注射用苯磺酸瑞马唑仑在中国获批新适应症。此前该药已在中国获批用于结肠镜检查的镇静。

百特医疗（Baxter）的一款磷/碳酸氢钠血滤置换液产品在中国获批上市。

图片来源：RF

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本文编辑：佚名
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