上期一共提出了三个问题:
1、维持治疗到底应该维持多久?
2、维持治疗是否会造成复发时耐药更甚?
3、究竟哪些患者需要进行维持治疗呢?
这三个问题中最重要的就是第三个问题,精准的找到患者类型,才能精准的进行治疗。
今天让小冬先针对第三个问题向各位谈下自己的见解。
究竟哪些患者需要进行维持治疗呢?
多发性骨髓瘤是一种异质性很强的疾病,有的患者复发很快,也有已经得病20多年才复发的患者。因此,未来对于多发性骨髓瘤的治疗将会越来越精准化,个体化。
医院侯健教授曾在《新药时代多发性骨髓瘤的治疗目标》综述(中国肿瘤临床,,41(13):.)中这样描述“对一些低危、惰性的多发性骨髓瘤,化疗药物并不敏感,虽达不到CR或者PR,但由于疾病进展缓慢,患者可能带瘤长期生存……而一味追求治疗反应,长期应用沙利度胺、来那度胺或硼替佐米等新药,不仅增加医疗负担,也会增加药物毒副作用,影响患者生存质量。”由此可见,针对什么样的患者进行维持治疗,维持治疗的时间控制在多久,是多发性骨髓瘤治疗精准化的重要环节。
不同于国外,我国治疗骨髓瘤的新药仅有三个(万珂,沙利度胺,来那度胺),因此我们医生往往慎之又慎,为避免过早导致部分药物耐药,不敢像国外医生那样随意进行尝试。
这就对患者的分层提出了很高的要求!
按照现在的患者分层,主要有三个:
1、ISS或R-ISS分期
2、FISH遗传学异常分期
3、老年患者综合评估分期(FIT、Intermediatefitness、Frail)
FISH分期
R-ISS分期作为ISS分期的修改版,已经加入了FISH高危因素作为预后指标。因此,通过FISH对患者分层,并以此作为患者是否需要进行维持治疗的判定标准,是目前较为认可的判定方式。
MAYO在年更新了“MultipleMyeloma:updateonDiagnosis,Risk-stratificationandManagement”,其中对于FISH分层进行了较为详细的阐述,可见下图。
根据患者比例,标危患者占据3/4,而中高危患者占据了1/4。FISH分层系统,除了可以指导诱导治疗时的用药方案,也是维持治疗患者选择的重要依据。回到侯健教授那句话,哪些患者是真正需要进行维持治疗,而哪些患者又是若“一味追求治疗反应,长期应用沙利度胺、来那度胺或硼替佐米等新药,不仅增加医疗负担,也会增加药物毒副作用,影响患者生存质量呢。”
我们需要首先对FISH分层系统患者的中位生存进行了解(详见下图)。
在美国的医疗体制下,标危/低危的患者,其中位生存长达7-10年,可以在诱导巩固治疗后,暂不考虑维持治疗,等待病情有进一步发展时,再考虑治疗方案。而对于中/高危,中位生存期不满5年,尤其是高危患者,中位生存期不满3年,可以考虑维持治疗,以降低肿瘤负荷,帮助患者获得更长的生存。
Mayo对FISH分层患者制定了比较详尽的治疗方案,针对于中高危组的患者,我们来看下图,中危患者推荐万珂或万珂为主的方案维持2年,高危患者推荐卡非佐米/万珂为主的方案维持治疗2年。
Frail的患者
Frail患者上一期已经做过简介,75岁的患者,需要持续性的治疗,治疗方法可以参考上一次Palumbo教授的研究方案,应用万珂1次/2周的方案进行,可获得较高的PFS(出门左转,详见上一期)。
总结与疑问
这次,我们主要对于维持治疗针对的患者进行了解读,对于维持治疗,我们首先要考虑到患者的FISH分层情况,选定需要维持治疗的中高危患者,这类患者基本占据所有患者的1/4,且中位生存期低于5年(中国的目前的药物而言,患者可能获益更少),需要进行2年的维持治疗,以帮助患者获得最大的生存获益。从MAYO的经验来看,中高危患者以万珂为主的维持方案更为推崇。
针对的患者明确了,我们下次就能针对余下的两个问题,进行解答:
1、维持治疗到底应该维持多久?
2、维持治疗是否会造成复发时耐药更甚?
且听下期分解
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