肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤,骨转移是肺癌主要的血行转移部位之一,骨转移常预示患者生活质量的下降和生存期的缩短。年11月20日,安加维?(地舒单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准扩展适应证,用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事件(SRE),为骨转移患者带来了更加精准强效的治疗选择。近期特别采访到医院张力教授,畅谈地舒单抗上市后对肺癌骨转移患者治疗的意义。
张力教授、主任医师,博士生导师医院内科主任教授、主任医师、肺癌首席专家中山大学名医、南粤百杰、国家重点研发计划项目负责人、国家药品监督管理局(NMPA)药物评审咨询专家。
学术兼职:中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会副主任委员中国抗癌协会(CACA)癌症康复与姑息治疗专业委员会候任主任委员中国临床肿瘤学会(CSCO)免疫治疗专家委员会候任主任委员
主要研究方向:原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗
地舒单抗显著延缓SREs的发生,为肺癌骨转移患者带来生存获益
张力教授:近年来肺癌的治疗取得了突飞猛进的发展,特别是晚期肺癌的治疗,随着靶向治疗、免疫治疗进入临床得到应用,晚期肺癌患者的生存期得到明显的提高,部分患者能够活过5年,实现长期生存。随着患者生存期的延长,骨转移的发生率也明显增高,根据文献报道,超过1/3肺癌患者会在整个疾病过程中出现骨转移,并带来压缩性骨折、脊髓压迫、病理性骨折、骨痛等骨相关事件(SREs)。骨改良药物的应用是骨转移患者的重要治疗策略,目前在国内,我们有双膦酸盐类药物和地舒单抗可以用于肺癌骨转移的治疗。
来自大型Ⅲ期临床研究的结果显示,与唑来膦酸相比,地舒单抗能够显著延迟肺癌等实体瘤患者首次出现SREs的中位时间达6个月(21.4vs15.4个月),相关风险下降19%(HR=0.81,P=0.);显著降低首次及随后出现SREs的风险达15%(HR=0.85,P=0.)。此外,相比唑来膦酸,地舒单抗还能显著延长患者的总生存期(OS),降低20%的死亡风险(中位OS:8.9vs7.7个月,HR=0.80,P=0.01)。因此,地舒单抗在肺癌骨转移治疗领域应当是首选的药物。
随着地舒单抗进入国家医保药品目录,价格明显下降后药物可及性的提高,同时地舒单抗不经过肾脏代谢,对肾功能的影响较小,未来在临床实践中,相信会有更多的肺癌骨转移患者接受地舒单抗治疗,并取得很好的获益。
地舒单抗同样为肺癌骨转移患者带来更好的生活质量
张力教授:肺癌骨转移所引起的SREs往往会导致患者生活质量的明显下降,例如因为脊髓压迫导致的截瘫、骨转移引起的骨痛等,都是困扰肺癌骨转移患者非常重要的临床症状。此外,因为疼痛需要放疗导致的医疗费用的增加,也给患者造成更大的疾病负担。地舒单抗首个精准靶向的RANKL抑制剂,是真正意义的骨靶向药物,其能够延缓和预防肺癌骨转移SREs的发生,延长生存期,实际上也意味着其能够改善肺癌骨转移患者的生活质量。此外,从临床研究结果也观察到,在基线无疼痛或轻度疼痛的实体瘤(包括肺癌)患者中,地舒单抗较唑来膦酸显著延缓疼痛加重的中位时间达3.4个月(8.2vs4.8个月)。与唑来膦酸组相比,地舒单抗组中进展为使用更强效的鸦片类止痛药的患者比例更低,降低强效鸦片类止痛药的使用率达13.4%。
价格降幅达80%,更高可及性助力地舒单抗成为肺癌骨转移患者治疗首选
张力教授:安加维?实践上在国外已经上市超过10年,但在中国上市之前,很多患者其实是自费去香港或境外购药治疗,当时的价格是非常昂贵的。随着地舒单抗在国内上市,通过谈判进入年国家医保药品目录,同时在执行医保新价格后,安加维?的价格已经从元/支降至元/支,价格降幅达80%,这样的价格使得药物可及性大大提高,从这一角度而言,地舒单抗在降价后将成为肺癌骨转移患者骨改良药物的首选。
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