凯启新视角middot名

多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，在很多国家是血液系统第二位常见恶性肿瘤，多发于老年。由于异质性、免疫逃避和耐药克隆进化的持久性，大多数患者最终不可避免地会复发。随着复发次数增加，疾病平台期越来越短，治疗反应和生存预后逐渐降低。因此，如何通过治疗让多次复发患者获益，是MM研究领域的重大挑战。目前，包含免疫调节剂（IMiDs）、蛋白酶体抑制剂（PIs）或CD38单抗的方案仍是多线复发MM患者的主要治疗方案。同时，新机制药物、新组合的研究证据也在不断的丰富中。随着卡非佐米在国内商业化上市，将为广大MM患者带来K-based方案的治疗新选择。

Q1

多次复发MM患者的治疗策略如何？

周剑峰教授

华中科技大学同济医学院

医院

一般来说，复发次数越多，患者的结局越差1。

1）治疗目标2-3：

目前，多次复发患者的治疗以提高患者的生活质量为主要目标，在此基础上尽可能获得最大程度缓解。

2）治疗原则3：

A.首先推荐进入适合的临床试验。

B.条件合适者进行自体或异基因造血干细胞移植。

C.新药是治疗复发MM的关键药物，常与其他类型药物联合使用。

D.诱导疗程要充足(至少6个月),即使早期缓解。

E.年轻高危患者建议选择含IMiDs或PIs的三药或四药联合方案;标危或是老年患者可先尝试含IMiDs或PIs的两药联合方案。

Q2

权威指南对多次复发MM患者有何治疗建议？

高广勋教授

医院

从国际权威指南来看，美国NCCN指南建议4既往接受过1-3次治疗的患者采取KRd、KDd、Isa-Kd等方案治疗。国际骨髓瘤工作组IMWG建议5二次及二次以上复发患者采取KDd、Isa-Kd、KPd等方案治疗。美国临床肿瘤学会（ASCO）建议6既往接受过1-3线治疗的fit患者采取KRd、KPd、KCd、DKPd等方案治疗。从以上推荐方案中我们可以看到卡非佐米的重要性，尤其是卡非佐米联合新机制药物达雷妥尤单抗和伊沙妥昔单抗的方案。

Q3

指南推荐的卡非佐米联合新机制药物治疗多次复发MM患者疗效如何？

钱文斌教授

浙江大学医学院

医院

卡非佐米与抗CD38类药物达雷妥尤单抗和伊沙妥昔单抗的联合在CANDOR研究(KDd)、IKEMA研究(Isa-Kd)中疗效优越，已成为NCCN、IMWG对既往接受过1-3次治疗患者首选治疗的一级推荐方案4-5。CANDOR研究7纳入例既往接受过1-3线治疗的R/RMM患者，KDd治疗ORR可达84%，中位PFS可达28.6个月。IKEMA研究8纳入例既往接受过1-3线治疗的R/RMM患者，Isa-Kd治疗ORR可达87%，中位PFS未达到（对照组Kd中位PFS为19.15个月），且无论之前的治疗方案或难治性状态如何，Isa-Kd均改善了PFS和缓解深度。此外，卡非佐米和XPO1抑制剂塞利尼索联合方案治疗多次复发患者的疗效数据也十分亮眼。STOMP研究9纳入32例既往4个中位治疗线的患者，XKd方案治疗ORR达78.1%，中位PFS为15个月。值得一提的是，其中三重难治患者（38%）中位PFS可达23.7个月。

Q4

卡非佐米联合新机制药物治疗多次复发患者还有哪些新的研究?

刘竞教授

医院

一项2期研究10纳入49例既往接受1-3线治疗的R/RMM患者，卡非佐米联合维奈克拉（Kd+维奈克拉）治疗的ORR为80%，中位PFS达22.8个月。一项2期研究11纳入15位既往5个中位治疗线的R/RMM患者，卡非佐米-based方案联合抗SLAMF7药物埃罗妥珠单抗（Elo-KPd）治疗的ORR为45.4%，在高危患者中也展示出治疗前景。KEYNOTE-研究12纳入接受过1-3种治疗的R/RMM患者，卡非佐米联合免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Kd+帕博利珠单抗）治疗的ORR为70%，值得进一步研究。

专家简介（排名不分先后）

周剑峰教授

华中科技大学同济医学院医院

教授、主任医师

华中科技大学同济医学院医院血液科主任

华中学者领军人才特聘教授

国家杰出青年基金获得者

湖北省血液免疫细胞治疗临床研究中心主任

医院临床研究中心主任

主要临床专业方向为白血病，淋巴瘤等血液肿瘤的分子诊断，分子治疗和细胞免疫治疗

中华医学会血液分会常委

中国抗癌协会血液分会候任主任委员

中国抗白血病联盟副主席

中华医学会肿瘤学分会转化医学学组副组长

高广勋教授

医院

副主任医师、副教授、研究生导师

第四军医大学（空军军医大学）医院血液内科主任

美国纽约大学医学院访问学者

全军血液学会青年委员会副主任委员

中国老年协会血液学委员会常委兼副总干事

中华医学会血液专业委员会实验诊断学组委员

主要从事造血系统肿瘤生物学及靶向治疗等相关研究

发表SCI论文20余篇，出版专著3部，获得国家自然科学基金、陕西省自然科学基金、陕西省社发攻关重点产业链(群)项目等多项

钱文斌教授

浙江大学医学院医院

教授、主任医师、博士生导师

浙江大学医学院医院血液内科主任

浙江大学血液病研究所副所长

中国医师协会血液科医师分会委员

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员；淋巴瘤学组副组长

中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会副主任委员

中华血液学会淋巴细胞疾病学组、感染学组委员

CSCO中国抗淋巴瘤联盟专家委员会委员

浙江省医学会血液学分会侯任主委

浙江省医师协会血液医师分会副会长

浙江省抗癌协会血液淋巴专委会副主任委员

以第一/通讯作者在ClinCancerRes、Leukemia、JHematolOncol、SignalTransductionandTargetTherapyCellMolImmunol和CancerCommunication等国际知名刊物发表SCI论文60余篇

主持国家自然基金重点项目1项和面上项目5项、国家重点研发计划精准医学研究重点专项子课题、国家科技支撑计划子课题和浙江省重点研发计划等

作为负责人或主要成员获得国家科技进步二等奖2项、省科技进步一、二等奖近10项

刘竞教授

医院

教授、一级主任医师、博士生导师

医院血液科

湖南省血液病临床医学研究中心主任

中华医学会血液学会委员

湖南省健康服务业协会血液健康分会理事长

中华医学会血液学会白血病淋巴瘤学组委员

中国老年医学会血液学会委员

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员

中国医师协会血液科医师分会委员

中国医师协会血液科医师分会多发性骨髓瘤专业委员会委员

中国老年医学会血液学会委员多发性骨髓瘤学术工作组委员

中国医药教育协会血液学委员会常委

主持课题18项(其中国家自然科学基金课题3项，科技部重大专项子项目1项)，参与课题8项。发表科研论文70余篇(其中SCI论文20余篇)。主编/参编专著及教材9部，国家自然科学基金项目评审专家，《中华器官移植杂志》、《白血病.淋巴瘤》、《临床血液学杂志》编委；《中国全科医学》审稿专家

研究方向：多发性骨髓瘤的诊治、造血干细胞移植

参考文献（滑动查看）：

1.MajithiaN,etal.Leukemia.Nov;30(11):-.

2.中国医师协会血液科医师分会.中华内科杂志.;59(5):-.

3.CSCO恶性血液病诊疗指南.人民卫生出版社.

4.NCCNGuidelines.MultipleMyeloma.Version4..

5.MoreauP,etal.LancetOncol.Mar;22(3):e-e.

6.BranaganA,etal.JCOOncolPract.Jan;16(1):5-14.

7.DimopoulosMA,etal.Lancet;:-97.

8.MoreauP,etal.Lancet.;():-.

9.GasparettoC,etal.BrJCancer.Nov20:1–8.

10.CostaLJ,etal.BloodAdv.Oct12;5(19):-.

11.YasharD,etal.LeukLymphoma.Nov24:1-9.

12.PhilippeMoreau,etal.BrJHaematol.Jul;(1):e48-e51.

小结：卡非佐米联合新机制药物治疗方案关键数据汇总

END

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本文编辑：佚名
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