被报道已久的金瑞斯生物科技(-HK)董事长涉嫌违法进出口事件的消息随着该公司的一纸公告最终落锤。
11月23日,金瑞斯生物科技发布公告称,于年11月21日,公司从章博士家庭成员收到中国镇江海关缉私局签发的有关章方良博士的逮捕通知书。逮捕通知书称,章博士已因涉嫌走私中国法律进出口规定禁止的货物。
受此影响,该公司股价早盘一度快速跳水超10%,目前股价报11.22港元,市值.25亿港元。不过成交量并没有异常放大,截止发文时间,换手率为1.46%。
在此之前的9月21日,金瑞斯生物科技就曾发布公告称,因受相关部门调查,公司董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良博士目前正处于“监视居住”状态,集团4名其他员工被拘留讯问。次日,该公司股价闪崩,跌幅最高超过25%。
据金斯瑞生物公司资料,公司的主要服务以为客户提供基因合成的服务起家。产品包括基因合成服务、多肽合成服务、蛋白表达服务、试剂抗体服务、引物合成服务、一站式生物药研发服务、CRISPR/Cas9服务(即基因编辑技术)和其他目录产品;公司已建立四个主要平台,包括受托研究机平台、生物药品合同开发及生产组织平台、工业合成产品平台和综合性全球细胞治疗平台。
有业内人士指出,若金斯瑞生物此次被调查的原因为业内猜测的违规携带人类基因出境,公司将受到重罚。
年,国家科技部公布并实施《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批行政许可服务指南》,对我国人类遗传资源采集、收集、出口出境行为的审批流程做出了进一步规范和完善,强化了对人类遗传资源活动的全过程管理。
根据规定,人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。采集适用于涉及中国境内人类遗传资源,包括重要遗传家系和特定地区人类遗传资源的采集活动;收集适用于以保藏或国际合作为目的的人类遗传资源的收集活动;按照国家相关法律法规规定禁止人类遗传资源买卖,以科研为目的的人类遗传资源转移不属于买卖;出口、出境适用于将人类遗传资源转移到境外的情形。人类遗传资源所产生的数据等信息资料属于人类遗传资源范畴。
此外,年7月1日,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式施行。《条例》规定,如果有组织和个人违法进行人类遗传资源买卖,将处以最高万元的罚款。此外,国家还在推进生物技术研究开发安全管理和生物医学新技术临床应用管理方面的立法工作,与《条例》共同构成针对“基因编辑”的监管。
对于生物医药行业来说,根据规定,一般在国内临床试验中采集的器官、组织、细胞、血液、DNA等遗传资源不被允许运送到国内进行检测或审查。但在实际操作中,存在一些国外监管部门不认可国内检测结构、检测结果,或是国内缺乏相关检测能力等问题,因此,偷运相关人类遗传资源出境以满足临床试验监管方要求之事偶有发生。
因此,海关稽查部门对生物医药行业公司的进出口产品检查一直比较严谨。此次金瑞斯生物被发现出问题,或与违反上述部分规定有关。
据了解,金斯瑞生物的股价在上市之前并没有明显表现,后来在年11月,该公司发布报告称全资子公司南京传奇发明的肿瘤CAR-T疗法在8位多发性骨髓瘤患者身上取得%的有效率。自此,公司被冠上了抗癌概念股,其股价此后一飞冲天,从不足2港元开始大幅飙涨到最高34港元,市值最高亿港元。
但随后,年9月,做空机构阎火研究发布看空报告公开怀疑金斯瑞生物的CAR-T数据涉嫌造假,并对其最终估值仅为每股3.29港元。阎火研究的看空报告同时提到,金斯瑞CAR-T在临床使用中,有5位病人已经过世,但公司没有进行后续披露。虽然金斯瑞生物很快发表了声明对看空报告中的质疑进行一一回应。
但这止不住市场对其的质疑,其股价也开始大幅回落,截止如今,其股价已经跌至12元以下。
伴随着做空机构的质疑,年起,金斯瑞生物的营业收入虽然继续维持两位数以上的增长,但利润表现却出现了断崖式下降。从在年营业利润2.11亿元的情况下,年营业利润暴跌近9成至0.28亿元,年甚至转为巨亏9.32亿元。年中期业绩显示,公司的营业利润再次巨亏6.12亿元。
更令人意外的是,金斯瑞生物科技附属传奇生物科技9月止首三季度的收益录得万美元,按年下降7.7%。亏损由上年同期万美元,扩至2.46亿美元,折合人民币约16亿元。这意味着,如无意外,今年金斯瑞生物的全年业绩,又将是面临巨亏的局面。
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