近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司力创注射用盐酸表柔比星(规格:10mg,50mg),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,其中50mg规格为国内首家过评。
据介绍,注射用盐酸表柔比星主要用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。表柔比星是多柔比星的换代产品,为一细胞周期非特异性药物,可直接嵌入DNA核碱基对之间,干扰转录过程,阻止mRNA的形成,对多种移植性肿瘤均有效。与多柔比星相比,疗效相等或略高,但对心脏的毒性较小。
通讯员季梦
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