新药信息迈维宁注射用盐酸美法仑新一

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年11月30日，英创远达制药（CASI）宣布迈维宁（注射用盐酸美法仑）在中国获得批准，主要用于两种适应症：1、多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗；2、不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。

这是CASI首个在中国上市的产品，也是中国国家药品监督管理局通过国外临床数据进入新优先审评获得批准的病药物之一，从年6月6日宣布进入上市优先审批程序，年11月30日获批免临床上市。大剂量化疗联合自体干细胞移植，是全球多发骨髓瘤的一线标准治疗，美法仑是大剂量化疗的最优方案，迈维宁?（注射用盐酸美法仑）是全球唯一拥有大剂量化疗预处理适应症的美法仑制剂。中国既往没有美法仑针剂，迈维宁的上市能为中国多发骨髓瘤患者提供更好的治疗选择。

迈维宁?（注射用盐酸美法仑）上药控股宁波医股大药房有售！

：迈维宁?

：注射用盐酸美法仑

：50mg/瓶

：用于多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植前高剂量治疗，或不适宜于美法仑口服制剂多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。

：避光，密闭，25℃以下保存。

：元/瓶

本药品为处方药，需凭医生处方在药师指导下购买使用。具体每次使用剂量，谨遵医嘱。不良反应、禁忌、注意事项等详见说明书。

关于迈维宁?

迈维宁?(注射用盐酸美法仑)是采用变性环糊精（Captisol?）包裹技术的新一代美法仑制剂，传统的美法仑注射剂，是一种化疗药，又称左旋苯丙氨酸氮芥、左旋溶肉瘤素，马法兰等，使用丙二醇作为助溶剂，存在稳定性和溶解性差的问题，配置复杂并且需要短时间大量输液，临床使用不方便不安全，同时没有造血干细胞移植预处理的适应症。迈维宁?使用新型环糊精技术，溶解性大幅提高，同时稳定性好，溶解后室温下稳定保存4小时支持患者更长时间输注，允许降低静脉滴注速率和更长的给药时间，降低患者短时间内大量输液的潜在风险，使临床使用更加方便，患者使用更安全疗效更稳定，也是全球唯一拥有造血干细胞移植前大剂量预处理适应症的美法仑新型静脉制剂。迈维宁?已于年11月被中国国家药品监督管理局NMPA批准免临床试验上市，成为了在中国上市的第一个美法仑针剂，为中国多发性骨髓瘤患者提供最高效的移植预处理药物，造福中国患者。

关于多发性骨髓瘤（MM）

多发性骨髓瘤是一种骨髓内浆细胞异常增生的恶性肿瘤，可产生大量单克隆免疫球蛋白分子（M蛋白），中老年人多见，男性多于女性。

正常的浆细胞会产生抗体，这种抗体在机体的免疫功能方面发挥着重要作用。当浆细胞成为恶性细胞时，它们就会变得具有多形性和不可控制地增长。这将导致正常细胞的生长受到抑制：血液中红细胞的下降常常导致贫血，白细胞的减少可以使感染的风险增加，血小板的降低导致出血的增加，瘀斑也变得较常见。

恶性浆细胞也可以导致骨骼的损伤，骨骼的损伤可以产生疼痛，甚至骨折，所以这种疾病也被称为“吃骨头的血液病”。

由于该病临床表现复杂多样，发病早期常无典型症状，主要表现有骨痛、贫血、肾功能不全、高钙血症、反复感染等症状，因此不易被发现，往往是在诊断其他器官疾病时才被发现，容易造成漏诊或者误诊，这也更加需要借助更多的辅助诊断指标。

关于"迈维宁?"与”天一甬宁保“

迈维宁?是宁波市专属的补充医保“天一甬宁保”规定的“恶性肿瘤处方外配自费药品的B类药，赔付比例是：“非既往症人群40%，既往症人群20%”。（详细操作可在“天一甬宁保”


本文编辑：佚名
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