多发性骨髓瘤新疗法达雷木单抗联合疗法在日

近日，强生合作伙伴Genmab公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准靶向抗癌药达雷木单抗，联合硼替佐米（Bortezomib）、马法兰（Melphalan）和泼尼松（Prednisone）用于新诊断的不适合自体干细胞移植（ASCT）的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。

关于达雷木单抗

达雷木单抗是一种IgG1k抗体，人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。此外，达雷木单抗也已被证明能够靶向肿瘤微环境中的免疫抑制细胞从而表现出免疫调节活性。

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达雷木单抗

杨森

港安健康国际医疗

达雷木单抗联合疗法试验数据

此次批准，是基于III期临床研究ALCYONE（MMY）的数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心研究，共入组了例新诊断的不适合自体干细胞移植资格的多发性骨髓瘤患者。研究中，患者随机分配，接受9个周期的达雷木单抗+VMP（硼替佐米+马法兰+泼尼松）方案或VMP方案治疗。达雷木单抗治疗组，患者接受16mg/kg剂量达雷木单抗：每周一次治疗6周（第一周期，一个周期=42天）、第2-9周期每三周一次、从第9周期每4周一次直至病情进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果显示，与VMP治疗组相比，达雷木单抗+VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。预设中期分析的中位随访时间16.5个月内，达雷木单抗组的18个月无进展生存率为71.6%，对照组为50.2%。达雷木单抗组的总缓解率为90.9%，而对照组为73.9%，完全缓解或状况更好的比率（包括严格完全缓解）分别为42.6%和24.4%。在达雷木单抗组中，22.3%的患者为微小残留病变阴性（阈值为每个白细胞中有1个肿瘤细胞），而对照组为6.2%。

港安健康温馨提示：除了治疗多发性骨髓瘤，达雷木单抗也有潜力治疗高表达CD38分子的其他类型肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴癌、慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、浆细胞性白血病、急性髓性白血病、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。相信随着医疗技术的不断发展和新药达雷木单抗研究的不断深入，这种疗法能够获得更多的适应症，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于多发性骨髓瘤最新疗法，具体可咨询港安健康。

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本文编辑：佚名
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