ASH2014多发性骨髓瘤医治取

ASH2014多发性骨髓瘤医治取

来自第56届美国血液病学会（ASH）年会的最新数据显示：在来那度胺和地塞米松联合疗法中加入卡非佐米医治复发多发性骨髓瘤到达了“史无前例的疗效”。

接受卡非佐米的患者和只接受来那度胺、地塞米松的患者无进展生存期分别为26.3个月和17.6个月（P=.）。

这项研究的主要研究者——来自美国亚利桑那州梅约诊所的ithStewart博士在发布会上说：“联合疗法组的无进展生存期获益非常可观。无进展生存期到达了2年以上，可以说是首次复发骨髓瘤患者取得了史无前例的结果。”

虽然在这项中期分析中两组都未到达中位总生存期，但是卡非佐米组的总生存期倾向于较长（73.3%vs65%;HR=0.79;P=.）。实验结果并未超过统计学家在实验开始时设定的统计学范围。

作者写道，重要的是加入第三种药物并未显著增加毒性，事实上，卡非佐米组患者的生活质量评分高于对比组患者。

Stewart博士说，这项研究的第二关键信息是三药组合的总反应率显著高于两药组合，更可观的是接受3种药物的患者完全减缓率是接受两种药物患者的3倍以上。

卡非佐米组和对比组的总减缓率分别为87.4%和66.9%，到达完全减缓或更好的患者比例分别为31.8%和9.4%。

作者写道，通过在医治多发性骨髓瘤的金标准中加入卡非佐米，我们可以观察到史无前例的减缓持续时间，而且没有额外的毒性，这对复发和经大量前处理的患者来说是一种非常有前途的结果。

这项中期分析的结果同期发表于《新英格兰医学杂志》上。

华盛顿大学淋巴瘤服务主任和会议主席BradKahl博士评论这些结果可能引领临床实践的改变，他说：”我认为这将为这1患者群的医治建立一种新的医治标准。”

卡非佐米是一种二代蛋白酶体抑制剂，2年之前被FDA批准用于医治最少接受过两次医治的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节疗法。

来那度胺和地塞米松联合疗法是目前医治复发多发性骨髓瘤患者的标准。这项随机，多中心3期研究（ASPIRE研究）中，Stewart和他的同事比较了来那度胺，地塞米松和卡非佐米三药联合和标准联合疗法的疗效。

主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期，总减缓率，减缓持续时间，健康相干生活质量和安全性。

实验纳入来自20个国家的名患者，按1:1随机分配，根据β2微球蛋白水平（2.5vs≥2.5mg/L），先前的硼替佐米疗法（是不是接受过此疗法），先前的来那度胺疗法（是不是接受过此疗法）分层。每位患者在第天接受来那度胺（25mg），第1，8，15，22天接受地塞米松（40mg），28天为1疗程。

实验组患者在疗程的第1，2，8，9，15，16天接受卡非佐米注射（20mg/m2[第一疗程的第1,2天]；以后剂量为27mg/m2）。在第周期的第8,9天未进行输注，而且接受输注的时间未超过18周期。

在预先设定的中期分析时间中，研究到达了无进展生存期的主要终点（HR=0.69;P.）。

24个月的总无事件生存率分别为73.3%和65.0%。卡非佐米组的中位减缓持续时间优于对比组（28.6个月vs21.2个月）。

两组由于不良反应而中断医治的患者比例类似（卡非佐米组15.2%vs对比组17.4%）。两组在接受研究医治期间或接受最后剂量的30天内死亡患者分别为7.7%和8.5%。

最常见的血液学医治突发事件（≥3级）包括嗜中性粒细胞减少症（29.6%vs26.5%），贫血（17.9%vs17.2%）和血小板减少症（16.6%vs12.3%）。

最常见的非血液学事件（所有等级）包括腹泻（16.6%vs12.3%），疲劳（32.9%vs30.6%）和咳嗽（28.8%vs17.2%）；3级或以上不良反应包括肺炎（12.5%vs10.5%），低血钾（9.4%vs4.9%）和低磷酸盐血（8.4%vs4.6%）。

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本文编辑：佚名
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