集采新规对患者有何影响专访药学专家卞晓岚

11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费18亿元。

本次集采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急诊抢救药、短缺药等重点药品。对此，业内人士表示，本次集采品种覆盖范围更全面，符合年初国家医保局对于集采的要求，即应采尽采和提速扩面。

自从集采政策实施以来，对于集采药品的质量，有观点认为不如原研药好，患者不太愿意使用。这样的负面言论有无根据？对患者来说本次集采药品质量究竟如何，能否满足现实需要？

带着这一系列问题，《每日经济新闻》（以下简称NBD）记者在第九批集采现场对上海交通大医院药学部主任卞晓岚进行了专访。

卞晓岚图片来源：受访者

NBD：从本次集采覆盖的这几个领域来看，能否满足现实需求，药品质量如何？

卞晓岚：本次集采覆盖了高血压、糖尿病、抗肿瘤药物等11个治疗大类，一方面有越来越多的创新药提速进入集采，比如治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊等，另一方面也有许多短缺药品、抢救药品进入了集采，比如多巴胺注射液、阿托品注射液等，通过带量采购方式稳定了企业的预期，从而更有助于保障这些药品的供应稳定和价格合理，可以说是进一步、更全面地保障了患者用药的可及性。

对于本次纳入集采的品种，通过仿制药一致性评价是前提，过评品种也通过了药学等效性和生物等效性评价，这也是国际普遍认可的仿制药评价“金标准”，因此药品质量是有保障的。

与此同时，我国药监部门对通过一致性评价的药品有全面、持续的严格质量监管，来确保药品全生命周期的质量安全。

除此之外，为了在真实世界中进一步验证中选仿制药的疗效和安全性，目前由国家医保局委托，医院联合全国各地医疗机构，已开展了40余个集采中选品种的真实世界研究，医院也牵头了降糖药和心血管药物品种的研究。至少从目前的研究结果来看，中选仿制药在疗效和安全性方面与原研药相当。

此前纳入研究的中选药品主要涉及口服制剂，而第八、第九批的集采都有较高比例的注射剂。注射剂和口服制剂相比，从临床应用角度确实会存在较大的差异，因为直接注射入人体内，所以对于患者来说它的疗效也会展现得更快、更明显。

因此，我们不仅会持续参与医保局委托开展的仿制药真实世界评价研究，医院实际需求，对一些注射剂品种尤其是急救、短缺药品等开展相关的评价研究。

对于这次集采新纳入的品种，我们也会和以往所有进院的药品一样，持续


本文编辑：佚名
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