临床开发成功率翻4倍辉瑞公布最新研发进

▎药明康德内容团队编辑

今日，辉瑞（Pfizer）公司公布了年第四季度和年全年的财报。辉瑞公司近几年来对公司的结构进行了大规模重组，拆分了经营仿制药和消费者健康产品的业务，专注于创新疗法的开发。该公司与BioNTech公司合作开发的新冠疫苗是首个获得FDA紧急使用授权（EUA）的mRNA新冠疫苗。今天辉瑞在季报上还表示，截至年，该公司的临床开发成功率比年提高了4倍以上。下面我们来看一看辉瑞季报的精彩内容。

临床开发效率大幅度提高

历史上，创新疗法开发的成功率并不高，我们可能都听说过，进入1期临床试验的研发项目最后能够获得3期临床试验成功的概率不到10%，可以说是“九死一生”。如何提高创新疗法的临床开发成功率一直是医药行业关心的问题，提高成功率不但可以降低失败项目带来的资源浪费，降低创新疗法开发的成本，而且可以将节省下来的资源投入到更多的创新项目中，为患者带来更多新药好药。

辉瑞公司在季报中表示，该公司的临床开发成功率在近几年来获得了显著提高。截至年底，该公司进入1期临床的研发项目最终成功推进到3期临床试验，并且获得积极结果的5年临床成功率（5-yearclinicaltrailsuccessrate）达到21%。比该公司在年的水平（5%）提高了4倍以上，也超过了行业在年的平均水平（8%）。

对不同临床开发阶段成功率的详细分析可以发现，辉瑞公司近年来在2期临床开发的成功率方面获得了显著的提升，从年的15%提高到年的52%。

▲辉瑞公司在临床试验成功率方面的进步（图片来源：参考资料[1]）

部分在研项目的最新进展

在季报中，辉瑞公司也介绍了部分在研项目的最新临床进展。其中，该公司开发的elranatamab（PF-）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合，另一端与T细胞表面的CD3受体结合，从而可以激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。这一疗法在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的1期临床试验中已经表现出良好的安全性和耐受性，接受剂量为每周μg/kg治疗的患者中83%获得应答。这一剂量被确认为2期临床试验的推荐剂量，预计在本月完成首例患者给药。Elranatamab在今年1月获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

▲Elranatamab简介（图片来源：辉瑞


本文编辑：佚名
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