难治性多发性骨髓瘤曙光泊马度胺地塞米

治疗多发性骨髓瘤，来那度胺（LEN）、硼替佐米（BORT）和萨利多安（THAL）均有着不错的疗效，但是，大多数患者最终复发，并且原有的治疗方法无法缓解病情。

一项关于复发性以及难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的回顾性研究表明，烷基化药物联合皮质类固醇或者大剂量的地塞米松（HiDEX）对治疗RRMM是不错的选择。

泊马度胺（POM）是口服的免疫调节剂，有明确抑制骨髓瘤的作用，二期临床试验证实了POM联合低剂量地塞米松（LoDEX）治疗RRMM的有效性及安全性。

来自西班牙的Miguel教授等对POM联合LoDEX和HiDEX治疗RRMM的效果进行了具体的研究，相关结果发表于年的Haematologica杂志上，一起来看一看。

本研究为非盲、随机的三期临床试验，全球共有93个医学中心参与其中。纳入对象的标准为：年龄≥18岁的RRMM患者，并且早前接受过≥2种治疗方法；

先前最后的一种治疗方式目前无效；BORT和LEN治疗无效；先前接受过足量烷化剂治疗。

主要结果为无进展生存期（PFS），次要结果包括总体生存期（OS）、总体反应率（ORR，至少为局部反应）、起效时间（TTP）、反应持续时间（DOR）、安全性以及生活质量。

最后共纳入例患者，以2:1的比例分为两组，基本信息两组无差异，分别接受POM（4mg/天，1-21日口服）+LoDEX（40mg/天，18，15，22日口服）和HiDEX（40mg/天，1~4，9~12和7~20日口服），28天为一周期。

对于75岁以上的患者，两手臂每天注射20mgDEX（图1）。

图1.多发性骨髓瘤三期临床试验流程

研究结果表明，POM+LoDEX组PFS、OS、ORR、DOR均优于HiDEX组，40%POM+LoDEX组患者和15%HiDEX组患者达到最小反应；

82%POM+LoDEX组患者和61%HiDEX组患者疾病得到控制，在这些疾病控制的患者中，POM+LoDEX组PFS优于HiDEX组。

无论前期经历过多少次治疗，无论前期经历何种治疗，无论前期使用何种药物治疗无效，POM+LoDEX组的PFS与OS均优于HiDEX组。

单变量分析及多变量分析均表明，先前治疗的数量和种类对PFS与OS无影响。

因此，无论前期接受何种治疗，接受过多少次治疗，POM+LoDEX对于RRMM患者均有着不错的疗效。日后，POM+LoDEX可能会成为这一类患者标准化的治疗方式。

编辑：赵颖