医伴旅临床招募TransConP

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临床招募(CTR-HP)

甲状旁腺功能减退症(以下简称甲旁减)是由于甲状旁腺素(PTH)分泌过少和(或)效应不足而引起的一组临床症候群，表现为神经肌肉兴奋性增高，低钙血症，高磷血症，血清PTH减少或不能测得。临床常见类型有特发性甲旁减，继发性甲旁减，低血镁性甲旁减等。

本病预后视甲状旁腺功能情况，低血钙程度，血钙下降速度和持续时间，症状轻重，和是否及时治疗又有所不同。轻症患者单纯服用钙剂，进高钙低磷饮食即可，维持血钙接近正常水平，预后良好。

重症患者反复发作手足搐搦，甚或惊厥，或癫痛样全身搐搦，发作持续时间长，若不及时抢救，可危及生命，发生喉头和支气管痉挛者，病情比较险恶。甲状旁腺功能减退症临床多因手术切除损伤所致，治疗主要应制止搐搦，防止各脏器的痉挛。

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TransConPTH是一种甲状旁腺激素(PTH[1-34])的缓释长效前药，由位于丹麦的纳斯达克上市公司AscendisPharma开发，采用TransCon技术开发，旨在每天24小时恢复PTH至生理水平，使血液和尿液钙水平、血清磷酸盐水平、骨转换正常化，以解决该病的短期症状和长期并发症。

年4月，AscendisPharma公布了TransCon-PTH全球II期临床试验PaTHForward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。PaTHForward试验中，TransCon-PTH达到首要终点，与标准治疗方案(活性钙+维生素D)相比，TransCon-PTH治疗4周在高达82%的患者中消除了标准护理。

目前，有一项“评估TransConPTH治疗26周后，对控制血钙(sCa)正常且停用常规治疗的有效性”的临床试验，正在招录甲状旁腺功能减退症患者。希望参加该项试验的患者可以积极联系医伴旅团队。

TransConPTH注射液

成人甲状旁腺功能减退症(HP)

评估TransConPTH治疗26周后，对控制血钙(sCa)正常且停用常规治疗的有效性。

1.年龄≥18岁的男性和女性

2.诊断为术后慢性HP或自身免疫性、遗传性、或特发性HP至少26周的受试者。根据既往出现低钙血症时，伴随不适当的低血清PTH水平(低于当地实验室正常值的上限)，确诊HP。

3.正在接受的常规治疗(包括骨化三醇或阿法骨化醇、联合钙补充剂)剂量≥最低剂量阈值

4.筛选时BMI17-40kg/m2(包括界值)

5.如果年龄≤25岁，根据非优势手的手腕和手掌的X线检查结果，存在骨骺闭合的影像学证据

1.PTH反应受损(假性甲状旁腺功能减退症)，以PTH抵抗、低钙血症时PTH水平升高为特征

2.除HP外，任何可能影响钙代谢或钙磷稳态或PTH水平的疾病，例如活动性甲状腺功能亢进症;Paget骨病;重度低镁血症;多发性骨髓瘤;活动性胰腺炎，等

3.高风险甲状腺癌患者2年内需抑制TSH0.2mIU/L的患者

4.使用袢利尿剂、磷结合剂(钙补充剂除外)、地高辛、锂剂、甲氨蝶呤、生物素30μg/天或全身性皮质类固醇(作为替代疗法除外)

5.在访视1要求的24小时尿液采集前的4周内，使用过噻嗪类利尿剂

北京、广东、河南、湖南、江苏、辽宁、山东、上海、陕西、天津、浙江

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注：最终能否入组需要研究医生判定。

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本文编辑：佚名
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