一针120万,天价CART疗法如何生根

年，家住美国宾夕法尼亚州的Emily参加了宾夕法尼亚大学开展的一项CAR-T疗法临床试验。彼时，这名7岁的小女孩已经和急性淋巴细胞白血病持续抗争了两年，历经无数次化疗无果。最终，Emily成为了全球第一名被CAR-T疗法“治愈”的白血病儿童，在她身上发挥作用正是后来的全球第一款CAR-T疗法——诺华的Kymriah。如今，Emily的肿瘤已10年未复发，这项革命性的疗法也将个性化癌症治疗带入了新纪元。

CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，可精准识别并快速消灭癌细胞，被称为“定向巡航生物导弹”。自全球首款CAR-T商业化的5年多以来，这种新型肿瘤免疫治疗方法的疗效和商业价值已经在市场实践中得到充分验证。

至今，全球共有8款CAR-T产品获批上市，其中6款靶向CD19，2款靶向BCMA，适应症均为各种血液恶性肿瘤。

除了药明居诺的瑞基奥仑赛注射液和复兴凯特的阿基伦赛注射液以外，其他6款CAR-T产品的销售额已经由诺华、吉利德、BMS、传奇生物等药企披露。这6款产品中，上市时间最短的是传奇生物的Carvykti，上市时间最长的是诺华的Kymriah。

动点科技整理自公开数据

诺华的Kymriah是全球首个获得FDA批准的CAR-T细胞疗法，其目前已获批了三个适应证。年，Kymriah实现5.6亿美元的销售，同比下滑了9%。作为8款CAR-T疗法中上市最早、定价最贵的一款，Kymriah成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。诺华表示，这是复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤一线治疗竞争变得激烈所导致的。截至目前，海外三款用于弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的CAR-T疗法中，已出现首款年销售额超10亿美元的CAR-T产品，它就是吉利德旗下的Yescarta，其在年的销售额达到了11.6亿美元，同比增长了66.9%。在与Yescarta的竞争中，Kymriah在欧美市场的需求出现下降。吉利德的另一款CAR-T疗法Tecartus在去年实现了2.99亿美元收入，同比增长70%，增长势头良好。

BMS的Abecma和Breyanzi在年合计营收5.7亿美元，两款产品均于年上半年获批。Abecma是FDA批准的首款BCMA靶点的CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，年销售额同比大增16%。Breyanzi则是FDA批准的第四款CD19CAR-T产品，用于LBCL三线治疗。业内分析，基于Breyanzi进入市场晚以及同靶点、同适应症竞争大的情况，其后续的销售很难提高。

传奇生物的Carvykti是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。作为首款成功出海的国产CAR-T疗法，Carvykti的价格已经对标诺华的Kymriah。上市首年，Carvykti获得1.4亿美元收入，与同靶点的Abecma上市第一年1.64亿美元的收入相比还有一定差距。

年是中国细胞免疫治疗的元年。复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液先后在国内获批上市，在癌症治疗领域掀起一阵CAR-T热潮。

《柳叶刀》显示，截至年11月15日，中国已有项CAR-T细胞疗法的临床研究注册。Insight数据库显示，截至年2月2日，已有4项CAR-T细胞疗法在国内进入临床试验。

今年1月，传奇生物的Carvykti上市许可申请已被纳入优先审评审批程序，将与驯鹿生物的伊基仑赛、科技药业的泽沃基奥仑赛共同竞争国内第三款CAR-T疗法。除此之外，这款高价值、高热度的前沿疗法还吸引了邦耀生物、赛比曼生物、博生吉医药、恒润达生等多家生物医药企业的布局。

数据显示，截至年6月，国内首款CAR-T疗法阿基仑赛注射液上市一年以来，已治疗超过名患者，累计销售额达2.4亿元。与全国80医院合作，建立了细胞治疗中心。同时，该产品已经纳入了0多个省市的惠民保，50多家商业保险机构将其列入报销名录。

不难看出，与国外的几款产品相比，国内市场的CAR-T疗法的营收相对落后。这背后，产品定价是一大重要的制约因素。

目前，国内已获批的两款CAR-T疗法的价格分别为万元/针和万元/针，而国外获批产品中最低的一款价格为7.万美元（约万元人民币）/针，是国内产品的2倍多。这意味着国内产品需取得国外产品2倍以上的销量才能达成同样的销售额。另一方面，虽然定价已经远低于国外产品，但单次费用上百万元的针剂在国内已经是名副其实的天价药物，这也影响了CAR-T在国内的市场推广。

复星凯特与药明巨诺的两款CAR-T产品曾先后进入医保谈判的初审名单，一度引发期待和


本文编辑：佚名
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