重磅在CART免疫疗法方面,传奇生物

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在年的8月30日，人类抗癌历史上发生了一个值得铭记的大事件，这天美国食品和药物管理局(FDA)批准诺华(Novartis)公司的突破性CAR-T免疫疗法(ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy)Kymriah，成为全球第一个获批的CAR-T细胞治疗产品。用于治疗难治性，或出现二次及以上复发的25岁以下的B细胞急性淋巴细胞白血病(acutelymphoblasticleukemia，ALL)患者，定价47.5万美元。FDA发布的关于Kymriah疗法的批文开头，写着这样一句话：“今天，美国FDA做了一个历史性的决定，在美国境内批准了第一个基因治疗产品，给癌症等其他严重威胁生命的疾病开辟了全新的治疗途径”。有人将这个获批比作是美国疾病治疗史上的新纪元，其实这也是人类疾病治疗史上的新纪元。随着Kymriah药品的上市，年10月18日，人类历史上第二个CAR-T免疫疗法，KitePharma的Yescarta(axicabtageneciloleucel)也顺利获得FDA的批准，用于治疗罹患难治性/复发性大B细胞淋巴瘤的成人患者。虽然是第二款获批的CAR-T疗法，但是Yescarta是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。在国际上，诺华、Kite等巨头走在研发前沿，不断取得突破性进展。尽管中国国内还没有批准细胞治疗产品作为药品上市，但国家已经给予高度重视。近日，国家卫生健康委员会医药卫生科技发展研究中心正式下发《关于重大新药创制科技重大专项年度实施计划立项课题的通知》中，金斯瑞子公司传奇生物联合西安医院、上海交通大医院申报的“嵌合抗原受体（CAR）修饰T细胞治疗多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）新药研发及多中心临床研究”获得了国家重大新药创制科技重大专项支持。传奇生物官方公布的LCAR-B38M/JNJ-临床数据作为国内最有潜力被批准的CAR-T免疫疗法，南京传奇生物公司的LCAR-B38M/JNJ-CAR-T疗法一直备受


本文编辑：佚名
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