首个国产CART在美获批之后传奇生物称

经济观察网记者瞿依贤中国创新药行业在经历长久的低迷期后，迎来了一针强心剂——年3月1日，传奇生物的CAR-T疗法正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）患者。这是FDA批准的首款国产CAR-T细胞疗法。

获批的CAR-T疗法叫西达基奥仑赛（简称Cilta-cel），以BCMA为靶点，是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。在国产创新药“出海”的话题上，它是一个样本——早在年就跟强生（Johnson＆Johnson）签订了全球独家许可和合作协议，共同开发和商业化这款产品。

传奇生物首席执行官、首席财务官黄颖透露，西达基奥仑赛在美国的定价是46.5万美元，这个定价策略是因为美国市场已经上市的几款CAR-T定价区间是40万美元—47万美元，同靶点的第一款CAR-T产品定价是41.95万美元，“11%左右的溢价是非常合理的溢价，基于我们在临床疗效上的差异”。

根据当时签署的协议，在大中华地区，强生与传奇生物将以3：7的比例共同承担成本和分享收益；除此之外的全球其他地区，约定比例则为5：5。

黄颖表示，针对西达基奥仑赛在美国的商业化，传奇生物方面在过去6~9个月招募了自己的销售团队，负责美国75~80%医院和诊疗中心；强生则有比较大型的服务于社区的肿瘤销售团队，会向美国名血液肿瘤科专科医生推介西达基奥仑赛，希望这些专科医生能够把病人介绍到当地医院，接受西达基奥仑赛的治疗，同时强生也会搭建比较小型的、专门的产品团队，医院和诊疗中心推介这款产品。

首款CAR-T的背后

西达基奥仑赛在研发阶段就备受


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