再下一城O药在国内获批第三个适应症蝎

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来源：新浪医药

发生区域：中国

发布时间：.3.13

摘要：O药在国内获批第三个适应症！三线治疗胃腺癌和胃食道连接部癌

关键字：O药NMPA胃癌

原文：

欧狄沃是中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物；

欧狄沃是目前唯一经Ⅲ期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂；

晚期三线或三线以上胃癌患者一旦获益于欧狄沃，其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上；

与对照组相比，欧狄沃使一年生存率翻倍，达27.3%

13日，百时美施贵宝宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。该研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性，也使欧狄沃成为了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。

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本文编辑：佚名
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