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荣昌生物HER2靶向ADC新药即将获批。荣昌生物HER2靶向抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48,disitamabvedotin）日前已完成生产现场检查。该公司建立了L规模的细胞培养生产线、小分子合成、偶联及ADC制剂罐装生产线，为RC48上市生产做好了充分准备。目前该新药拟用于治疗复发/转移后至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌的上市申请正在接受CDE优先审评，预计即将获批上市。
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