首款靶向BCMACART细胞疗法获批

年3月27日，百时美施贵宝（BMS）与蓝鸟生物（bluebirdbio，Inc）共同宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVicleucel(ide-cel，bb；商品名：Abecma）上市，用于4线治疗后（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂以及抗体类药物治疗）的复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者。

值得一提的是，这是全球首款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法。是CAR-T细胞治疗的一个里程碑突破，标志着BCMACAR-T的商业化赛道已经正式开启。此前，该疗法已获得FDA授予的突破性疗法资格，并获得欧洲药品管理局的PRIME认定。

和之前批准的4款CAR-T细胞疗法不同，此次获批的Abecma选择的靶点是BCMA——前4款CAR-T疗法瞄准的靶点都是CD19。那么什么是BCMA？这款以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法到底效果如何呢？

B细胞成熟抗原（BCMA），也称为TNFRSF17或CD，是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的一员。BCMA主要在成熟B淋巴细胞和浆细胞中表达，在其它的正常人体细胞中基本检测不到。它与配体B细胞活化因子（BAFF）和诱导增殖的配体（APRIL）结合后，可激活NF-κB和JNK两个信号通路，是维持骨髓瘤细胞生存、分化和成熟的必需生存信号。

与其他如PD-1/PD-L1、PCSK9等热门靶点相比，BCMA靶向在研疗法由于仅


本文编辑：佚名
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