医院血液科招募多发性骨髓瘤患

医院血液科

招募多发性骨髓瘤患者

这是一项单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)在多发性骨髓瘤患者中连续给药的有效性、安全性和药代动力学研究，该研究是由哈尔滨血液病肿瘤研究所发起的一项研究。该研究药物于年在国内上市，商品名“申捷”。临床实践证明其在血管性或外伤神经系统损伤、帕金森病治疗过程中具有的神经保护和修复作用，可用于预防多发骨髓瘤患者中硼替佐米导致的周围神经病变（CIPN）。

如果您符合以下要求：

(1)年龄18-75周岁；

(2)根据《中国多发性骨髓瘤诊疗指南》确诊为活动型(症状性)多发性骨髓瘤且为初次诊断或经治的患者；

(3)预期需要使用VRD化疗方案进行化疗的患者，或已经进行1-2周期硼替佐米为主3药联合化疗方案进行化疗的初次诊断为活动型(症状性)多发性骨髓瘤患者，且无神经毒性；

(4)任何与既往抗肿瘤治疗相关的毒性必须已恢复至小于等于1级(脱发除外)；

(5)患者可以准确记录神经毒性的发生和严重程度的问卷调查。

且不符合以下要求：

(1)非活动型多发性骨髓瘤，包括MGUS(未定性的单克隆免疫球蛋白病)及冒烟型骨髓瘤；

(2)合并淀粉样变性；

(3)曾接受过超过3个化疗周期的抗骨髓治疗；

(4)入组前存在1度的周围神经系统疾病，以及其他所有可能影响对神经毒性不良反应评价的病理症状或疾病；

(5)已知有明确的神经或精神障碍史；

(6)计划合并使用多肽或蛋白混合物，如脑蛋白水解物、脑苷肌肽、小牛血去蛋白提取物等。

(7)既往三个月内参加过其他临床试验。

如果您经研究医生判断初步符合，在您知情同意的前提下，将进行筛选期检查，经筛选检查符合条件后，可纳入研究。

参加本试验您将获得4-6周期免费使用药物(GM1，硼替佐米，来那度胺)及一定的交通补助。

本院主要研究者为：耿惠主任

负责医生：余琳

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协调员：马丽梅

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本文编辑：佚名
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