数据提前泄露,传奇生物大涨20,CAR

白癜风QQ群 http://cgia.cn/news/chanye/1664080.html

多发性骨髓瘤（MM）治疗领域又迎来一枚重磅炸弹，传奇生物的BCMACAR-TCarvykti在最新泄露出的数据中表现出同类最好的治疗数据，将有望成为MM治疗领域的Bestinclass产品。

公司股价应声上涨0%。此外，凭借良好的数据，传奇生物从私人投资者处完成募集约亿美元资金，股份发行价6.1美元/每股美国存托股份。

数据表现亮眼，CARVYKTI将成为多发性骨髓瘤Bestinclass产品

此次泄露的数据来自CARTITUDE-4试验，其旨在评估在接受过1-3线治疗的RRMM患者中CARVYKTI与标准疗法（PVd或DPd）相比的疗效与安全性，试验结果显示CARVYKTI组患者的无进展生存期有显著改善，展现了成为MM首次复发后关键治疗方法的潜力。

预计cartitude1的3年以上回访数据将于年中读出，下半年/年底发布cartitude部分亚组1线数据，线疗法有望于3年底在美国FDA获批、4年在欧洲/日本获批。

根据FiercePharma获得的提前泄露数据，与此前尝试过1-3线的MM标准治疗相比，患者接受Carvykti治疗的患者的疾病进展或死亡风险下降高达74%。

此前市场对于Carvykti的预测数据乐观预期是疾病进展风险下降改善60%-70%，显然传奇生物的CAR-T产品在多发性骨髓瘤上的表现大超预期。而竞争对手BMS的BCMACAR-T在类似的前线治疗中，减少疾病进展或死亡风险的幅度为51%。显然传奇的数据已经大幅领先对手。

见智研究认为，基于Carvykti在美国当前只批准用于5线治疗，如果在这一适应症中获得批准，那么如此强大的效果可以说服医生使用Carvykti作为早期干预措施，成为mm治疗领域的gamechanger。

对外合作，大幅扩产，销售指引乐观

强生和传奇生物周二表示，Carvykti在03年第一季度的销售额达到万美元，相较0Q4销售额环比提升31%。天风证券认为，随着慢病毒悬浮工艺突破，生产合格率提高以及技术人员生产效率提升，传奇生物商业化生产能力快速提升，预计CARVYKTI3年有望实现个商业化病人销售，0年Q-Q4的销售额为1.34亿美金（总计不到人）。

为了解决产能问题，4月14日，传奇生物宣布其与合作伙伴强生旗下的杨森制药和诺华就BCMACAR-T产品CARVYKTI进行技术转让、生产及临床供应服务签订协议。该协议自03年4月1日起生效，有效期为三年。引进诺华作为合同制造组织（CMO），也是为了能够更快提高产能，扩大生产规模。

传奇/杨森将在3年追加新泽西基地.亿美元投资，预期03年底完成大部分基建，比利时生产基地一期工程预计3年底完工，预计到5年底实现商业化产能0人。

此前，强生曾预计CARVYKTI产品销售峰值有望达到50亿美元，而作为mm一线治疗的来那度胺1年销售额为18亿美元。

本文来自华尔街见闻，欢迎下载APP


本文编辑：佚名
转载请注明出地址  http://www.iqoas.com/jbbj/16847.html