据健康时报报道:双鹭药业发布公告称收到国家食品药品监督管理总局核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》,多发性骨髓瘤患者终于等到了国产的来那度胺上市这一刻。这一刻距离南京卡文迪许生物工程技术有限公司(以下简称卡文迪许)立项研发国产来那度胺的已超过十年。
来那度胺在国内是治疗多发性骨髓瘤的急缺用药,也是效果最好的药物之一,来那度胺不良反应小,有效率能够达到70%-80%,在疾病治疗的多个阶段都能发挥很好的作用,是国际多发性骨髓瘤治疗指南推荐的一线治疗药物。
在卡文迪许和双鹭药业的来那度胺获批之前,国内一直没有自主研发国产的本品在临床使用,国内临床上使用的来那度胺药品均是从美国新基公司进口,治疗费用昂贵,虽然已经进入国家乙级医保,但是一年下来的费用要将近30万元左右。
卡文迪许负责人表示,虽然国产产品的价格还未最终确定,但国产来那度胺的上市肯定将大幅度降低国家医保支付压力为国家医保节约资金。“不管国产来那度胺有没有进入医保,我们的研发初衷和设想是,即使患者在全自费情况下来购买国产来那度胺也将低于新基药业来那度胺进入医保后个人所承担部分的费用”。
卡文迪许负责人表示,按照计划在本月就可以上市。患者在本品的“风险控制计划”的监管之下,符合“风险控制计划”要求的患者就可以在部分药房购买到本款产品,今后进入医保后在具备本病医院也将可以购买到本款产品。
卡文迪许研发的来那度胺是在国内挑战原研专利并突破原研专利壁垒上市的首个血液病治疗药,希望能够早点进入医保范围,给患者带来更大的实惠!衷心感谢这样的良心企业,希望国内有更多的药企研究发出更多的突破专利的产品,打破国外的垄断
本文编辑:佚名
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