科济生物CT053全人抗BCMACAR

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上海年9月17日/美通社/--美国波士顿时间年9月14日下午，在第17届国际多发性骨髓瘤研讨会（InternationalMyelomaWorkshop,IMW）上，科济生物报告了CT全人抗BCMA-CART细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性和有效性研究的最新随访结果。上海交通大医院、医院和温州医院参加了该项探索性临床研究，医院血液科郝思国主任代表项目组在IMW会议上做了口头报告。截止年6月30日，共24例受试者接受CTBCMA-CART细胞输注，中位随访时间为天，总缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解率（CR/sCR）为79.2%。24例受试者中位年龄60岁，既往接受抗骨髓瘤治疗方案为4.5种（2-11种）；ECOG评分0-1分16例（66.7%），ECOG评分2-3分8例（33.3%）；10例（41.7%）合并髓外病变；ISSIII期有9例。24例受试者接受单次CT细胞输注剂量范围为0.5-1.8x，其中21例细胞输注剂量为1.5x。所有受试者细胞一次制备成功。24例受试者中，≥3级治疗相关的不良事件主要为预期的血液学毒性。15例（62.5%）受试者发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1-2级，未观察到≥3级CRS。发生1例3级可逆转的神经毒性。CT的整体耐受性良好。截止年6月30日，24例受试者的中位随访时间为天（26-天），总缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解（CR/sCR）为79.2%。其中12例受试者持续处于完全缓解（CR/sCR），中位随访时间为天（-天）。医院血液科郝思国主任代表发言科济生物CEO兼CSO李宗海博士评论道：“衷心感谢所有研究者的辛勤付出和努力，感谢受试者和家属的信任。CT全人抗BCMA-CART细胞产品已先后在中国、美国和加拿大获得新药临床试验批准，并于美国时间8月28日获得美国药监局授予治疗多发性骨髓瘤‘孤儿药’资格认定。目前中国的注册临床医院、医院开展，后续将在10多家中心陆续启动；美国和加拿大的注册临床研究也已开始。我们期待CT能早日上市，为难治/复发多发性骨髓瘤患者带去长期完全缓解的希望。”


本文编辑：佚名
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