本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆于娜北京报道
百万一针的抗癌神药,却陷入了致癌风波。
近日,美国FDA(美国食品药品监督管理局)宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险,并正在评估是否需要采取监管行动。
受此消息影响,多家CAR-T概念股股价一度遭遇重挫,不过,已实现产品商业化的CAR-T企业,整体股价波动并不大。
此前出海大卖的CAR-T新秀传奇生物也被波及,公司回应称,即便没有CAR-T治疗,多发性骨髓瘤患者一样会有T细胞恶性肿瘤的风险;其他与骨髓瘤相关的治疗,如烷基化剂、免疫调节药物和自体干细胞移植,都有增加继发性肿瘤的风险。
一位从事CAR-T疗法的业内人士也对《华夏时报》记者分析称,与致癌风险调查相比,更多的应该是
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