多个抗肿瘤药新进展信达生物利妥昔单抗

多个抗肿瘤药新进展！信达生物利妥昔单抗、和黄医药索凡替尼、贝达药业埃克替尼……

来源：药智网

森林

本周看点

1.国际药品动态

2.信达/礼来利妥昔单抗即将获批上市！

3.和黄医药索凡替尼NDA再获受理，或将成为全球首款神经内分泌瘤创研药物

4.贝达药业埃克替尼第3项适应症申报上市

5.正大天晴泌尿系统重磅品种米拉贝隆申报上市

本期（9月18日至9月27日）国际、国内多个产品获批上市。在国际上，吉利德科学口服JAK1抑制剂在欧盟和日本同日获批，用于治疗类风湿性关节炎；阿斯利康/第一三共抗体偶联药物首次获日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗HER2阳性胃癌；礼来Olumiant获欧盟CHMP推荐批准，用于治疗适合系统治疗的中重度特应性皮炎(AD)成人患者。诺华Zolgensma新剂型扩展适应症遭FDA拒绝；BMS多发性骨髓瘤BCMACAR-T获FDA优先审评资格；荣昌生物ADC药物获FDA突破性疗法认定。

在国内，多个新药、仿制药审评审批取得新进展，CDE新受理品种数量大幅增加，更多动态如下：

国内审评审批·新动态

本周CDE有33个受理号（23个品种）报生产办理状态更新，其中信达生物利妥昔单抗备受


本文编辑：佚名
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