美国食品和药品监管局(FDA)批准Farydak(帕比司他[panobinostat])为多发性骨髓瘤患者的治疗。
药品名称】通用名称:帕比司他商品名称:帕比司他(Farydak)帕比司他。红色不透明胶囊。Farydak(panobinostat)联合Velcade(bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案(包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物)治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiplemyeloma,MM)患者群体。20mg*6s(1)建议使用剂量:第一阶段治疗:第1-8个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。第二阶段治疗:第9-16个周期,每周期为3个星期(总时间为24周)。患者达到临床获益(评价标准为SD,PR,MR,nCR,或CR),没有严重的持续毒副反应,此时可考虑在修改剂量的基础上继续另外8个周期的治疗。帕比司他:20mg口服,每日一次,每周三次,每周期使用两周休息一周。在含Farydak组的最常见不良反应(发生率>20%)是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。严重不良反应包括肺炎、腹泻、血小板减少、疲劳和败血症。最常见的血液学异常包括血小板减少和白细胞减少;最常见的生化异常是低磷血症和低钾血症。64%的含Farydak组和42%的对照组患者有心电图变化,包括新的T波的改变和ST段压低。Farydak组相对于对照组发生心律失常的频率更高(12%vs.5%)。
多发性骨髓瘤是一种形式对血癌源自浆细胞,骨髓中发现的一种类型白血细胞。按照美国癌症研究所,每年约两万多美国人被诊断有多发性骨髓瘤以及一万人死于该疾病。主要地影响老年成年,多发性骨髓瘤致浆细胞迅速地倍增和从骨髓排挤其他健康血细胞。当骨髓有太多浆细胞,细胞可能移动到身体其他部分,可能减弱机体的免疫系统,导致贫血和致其他骨和肾脏问题。帕比司他通过抑制酶活性起作用,被称为组蛋白去乙酰化酶(HDACs)。这个过程可能减慢在多发性骨髓瘤患者过度-发展的浆细胞或致这些危险细胞死亡。
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本文编辑:佚名
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