独家创新药全球销量TOP20

如果您喜欢药智网推送的这篇文章

欢迎点赞和转发哦~

据相关资料显示，年全球销量前20款产品销售额突破亿美元，药物主要集中在抗肿瘤药、自身免疫病药物、抗感染药物、糖尿病药物、神经系统药物等领域。

（销售额单位：亿美元）

TOP1：阿达木单抗Humira

Humira

Adalimumab

阿达木单抗

AbbVie/Eisai

Humira（Adalimumab）于年12月31日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，该药是一种是一种与TNF高效特异结合的完全人源化单克隆抗体，通过皮下注射给药，可以用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎；阿达木单抗也可有效地治疗炎症性肠病。Humira的批准规格为40mg/0.8ml，剂型为注射剂。已获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准2个适应症，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

阿达木单抗近三年全球销售情况：

从销售数据可以看出，阿达木单抗近三年市场稳居全球销量冠军，并且每年销售额在不断增长。目前国内已有21家企业申报临床，由珠海市丽珠单抗生物技术有限公司获得最早临床批准。

TOP2：索非布韦/来地帕韦Harvoni

Harvoni

Ledipasvir；Sofosbuvir

索非布韦/来地帕韦

Gilead

Harvoni（Ledipasvir；Sofosbuvir）于年10月10日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，批准规格为90mg和mg，剂型为片剂，用于治疗基因1型的丙型肝炎感染。

索非布韦/来地帕韦近三年全球销售情况：

丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎或丙肝，是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，共约1.8亿人。HCV感染主要包括免疫介导和HCV直接损伤两种，感染以后导致肝脏发炎以致肝功能下降甚至衰竭，病理表现以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。

TOP3：依那西普Enbrel

Enbrel

Etanercept

依那西普

Amgen/辉瑞

Enbrel（Etanercept）于年11月2日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，批准规格为25mg/vial和50mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）的生物DMARD药物（改善病情的抗风湿药）。

依那西普近三年全球销售情况：

目前，依那西普已获得CFDA批准，用于治疗：（1）中度至重度活动性RA的成年患者，对包括甲氨蝶呤（如果不禁忌使用）在内的DMARD无效时，可用依那西普与甲氨蝶呤联用治疗。（2）重度活动性AS的成年患者，对常规治疗无效时可使用依那西普治疗。

TOP4：英夫利昔单抗Remicade

Remicade

Infliximab

英夫利昔单抗

强生/MSD/三菱

Remicade（Infliximab）于年8月24日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，批准规格为mg/vial，剂型为注射剂，用于治疗类风湿关节炎（RA）、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病和强直性脊柱炎（AS）的生物制品药物。

英夫利昔单抗近三年全球销售情况：

英夫利昔单抗在近三年市场销售情况有所下滑，可能与美国辉瑞研发的生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液获得FDA批准上市有关，该药是强生（JNJ）和默沙东（MerckCo）的重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）的生物类似药。年9月，该药在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）的III期临床获得成功。数据显示，Infliximab-dyyb与Remicade具有疗效等效性。

TOP5：利妥昔单抗Rituxan

Rituxan

Rituximab

利妥昔单抗

罗氏/Chugai

Rituxan（Rituximab）于年11月26日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，批准规格为10mg/ml，剂型为注射剂，用于治疗复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的生物制品药物。

利妥昔单抗近三年全球销售情况：

利妥昔单抗年获欧洲委员会的批准，年在中国上市。年底Rituxan的欧洲专利保护到期，其美国专利也将在年到期，随着Rituxan专利的到期，罗氏将面临仿制药的竞争压力。据相关专家预测，在年Rituxan业绩将下滑至50亿美元。

TOP6：来那度胺Revlimid

Revlimid

Lenalidomide

来那度胺

Celgene

Revlimid（Lenalidomide）于年12月27日获得美国食品和药物监督管理局（FDA）的批准，剂型为胶囊剂，用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）；年，FDA批准了来那度胺的一个新适应症，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者；年，FDA批准来那度胺用于治疗经2种药物（其中一种为硼替佐米）治疗后仍然复发或进展的套细胞淋巴瘤（MCL）患者的补充新药申请。

来那度胺近三年全球销售情况：

来那度胺近三年全球销售增长势头强劲，作为老药新用，其适应症得到相继扩展，在今后一段时间内将继续保持优势地位。相关专家预测，年销售额将可能达到亿美元，成为广泛







































全国白癜风
全国白癜风



本文编辑：佚名
转载请注明出地址  http://www.iqoas.com/jbby/7297.html