武汉波睿达正在加速推进CAR-T抗癌药物上市
团队争分夺秒推进武汉原研抗癌药尽快上市万元一针的CAR-T抗癌“神药”,需要从癌症患者身上抽取一定体积的血液,分离出T细胞在体外进行基因工程改造后,回输到患者体内,改造后的T细胞就可以识别并杀死肿瘤细胞。这一疗法让癌症不再是为“绝症”,有效性远超过其他疗法,副作用也相对较小,因而在全球迅速推广。目前,国内已有复星凯特、药明巨诺两家企业引入的国外CD19CAR-T细胞治疗产品,生产的产品已在国内上市。“波睿达应该快一些,再快一些。”武汉科技大学生命科学与健康学院院长、武汉波睿达董事长张同存近几年来都是全年无休,时刻忙碌在一线,他说,这一场全球性的竞争,5年内大多数血液类肿瘤可以攻克,10年内大部分肿瘤可以攻克;当前国内外一些公司和科研机构、资本都在涌入这一赛道,波睿达团队必须争分夺秒,尽最大努力推动产品尽早上市。波睿达是武汉在CAR-T赛道上的领军企业,也是国内少有具备质粒制品、慢病毒制品、CAR-T细胞制品生产全链条研发生产能力的企业。目前,该公司自主研发的CD30CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品。为什么要快?全球CAR-T市场近年来呈现高速增长,目前全球处于临床在研开发阶段的CAR-T候选产品超个,并且已有7款CAR-T疗法已经上市,但它们都集中针对CD19(6款)和BCMA靶点CAR-T。权威机构数据显示,全球CAR-T市场从年的0.1亿美元增长到年的7亿美元和年的11亿美元,预计未来几年将加速增长,年将扩大至66亿美元,年至年复合年增长率将达到55.0%。同时,中国也已成为CAR-T研究项目最为密集的国家之一,近年来呈几何级数增长。细分赛道全国第一个进入临床试验已披露的信息显示,当前已上市使用的CAR-T治疗技术均在CD19和BCMA两个靶点,分别对应治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤,这是血液肿瘤的主要类型。“一针并非能够完全治愈,只是CAR-T技术治疗血液肿瘤的有效性大大提升。”张同存介绍,CD19对治疗血液类肿瘤,也会存在药效丢失和引发突变,研究显示超过40%患者会复发,即使是这样,CAR-T技术的有效性仍远超过其他治疗手段,优势明显。武汉波睿达有着针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,并且已完成余例临床试验研究,靶点可以覆盖95%以上的血液肿瘤。之所以选择重点在CD30靶点这个赛道上,波睿达董事长张同存介绍,这一靶点主要是针对霍奇金淋巴瘤等难治性血液肿瘤有着较好效果,CD30靶点的药物治疗能够尽快上市,将是中国和全球第一款针对该靶点的药物。运用CAR-T技术对基因进行修饰后,能制造出对抗艾滋病毒的T细胞,可以靶向并摧毁艾滋病毒感染的细胞。波睿达重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)成立于年10月,是[详细]
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重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)成立于年10月,是[详细]