初治多发性骨髓瘤MPTvsMPR

Melphalan,prednisone,andlenalidomideversusmelphalan,prednisone,andthalidomideinuntreatedmultiplemyeloma

SonjaZweegman,1BronnovanderHolt,2Ulf-HenrikMellqvist,3MortenSalomo,4GerardM.J.Bos,5Mark-DavidLevin,6HeleenVisser-Wisselaar,2MarkusHansson,7AnnetteW.G.vanderVelden,8WendyDeenik,9AstridGruber,10JuleonL.L.M.Coenen,11TorbenPlesner,12SaskiaK.Klein,13BeaC.Tanis,14DamianL.Szatkowski,15RolfE.Brouwer,16MatthijsWesterman,17M.(Rineke)B.L.Leys,18HarmA.M.Sinnige,19EinarHauk°as,20KlaasG.vanderHem,21MarcF.Durian,22E.(Vera)J.M.Mattijssen,23NielsW.C.J.vandeDonk,1MarianJ.P.L.Stevens-Kroef,24PieterSonneveld,25andAndersWaage

(Blood.;(9):-)

马法兰+泼尼松+沙利度胺（MPT）方案被认为是无法进行干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的标准疗法。而神经毒性限制了沙利度胺的长期用药。马法兰+泼尼松+来那度胺治疗后，单药来那度胺维持（MPR-R）方案表现出良好的临床疗效，且无严重神经病变。

这项多中心，开放，随机Ⅲ期临床试验由荷兰-比利时血液肿瘤合作试验组和北欧骨髓瘤研究小组（HOVON87/MSG18）进行。方案纳入例患者进行了9个疗程（每个疗程4周）的研究。例患者随机分配采用MPT方案，后单药T维持（MPT-T）治疗直至疾病进展或不能耐受的副作用（MPT-T组，例）；或将沙利度胺换成来那度胺（MPR-R组，例）的方案。终点事件为无进展生存期（PFS）。

中位随访36个月，MPT-T组PFS为20个月（95%CI：18-23个月），MPR-R组PFS为23个月（95%CI，19-27个月），两组风险比为0.87（95%CI：0.72-1.04；P=0.12）。缓解率相似，非常好的部分缓解率分别为47%和45%。就血液学毒而言，MPR-R更多见，尤其是3-4级粒细胞减少：64%vs27%。

MPT-T组，3级以上神经病变发生率更明显：16%vs2%，这显著缩短了维持治疗时间（5vs17个月）。

与MPT-T相比，MPR-R无显著的疗效优势。MPT-T神经毒性大于MPR-R，而MPR-R引起的骨髓抑制比MPT-T更严重，两者不良事件类型存在显著差异。