华东医药入局百万一针的CART细胞

记者

黄华

编辑

谢欣

1月16日，华东医药公告称，公司全资子公司华东医药（杭州）有限公司（简称“华东（杭州）”）与港交所上市公司科济药业全资子公司恺兴生命科技（上海）有限公司（简称“恺兴生命”）签署了CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液独家商业化合作协议。

泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtageneautoleucel，研发代号：CT）是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA（B细胞成熟抗原）CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）候选产品。依据协议，华东（杭州）将向恺兴生命支付2亿元人民币首付款，以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。

目前，泽沃基奥仑赛注射液尚未于国内获批。但在年10月，该产品的药品上市许可申请获得国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序。该申请是基于其在中国进行的开放标签、单臂I/II期临床试验（LUMMICARSTUDY1）的数据。

对于泽沃基奥仑赛注射液的商业化事宜，华东医药在1月17日回复界面新闻称，以公告内容为准。

华东医药公告称，其在血液疾病领域深耕多年，有完善的市场服务人员配备和营销管理体系。同时，泽沃基奥仑赛注射液将进一步丰富其血液疾病领域产品线，在市场推广方面将与公司该领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，形成有效协同。

不过，华东医药此前的产品线中没有涉及过CAR-T产品。公司方面，华东医药近年持续进行在从仿制药企向创新型的国际药企转型，肿瘤领域也是其重点加码的板块之一。和涉猎领域甚广的华东医药相比，科济药业是一家专门从事CAR-T细胞疗法开发的公司。

CAR-T产品商业化是国内生物医药行业近两年持续的热点。由于这一类别产品的价格在百万元人民币一针的水平，截至目前，CAR-T产品尚未实现医保支付。产品方面，国内已经批准两款CAR-T细胞疗法上市，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，它们此前曝光的价格为万元/针、万元/针。

在年医保谈判药品初审清单中，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液是唯一参与医保谈判的CAR-T产品，这也使得其谈判结果备受


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