Figure2.OverallSurvival.Kaplan–Meierestimatesofoverallsurvivalintheintention-to-treatpopulationareshown.Theinterimanalysisofoverallsurvivalwasperformedafterdeathshadoccurred(60%oftheprespecifieddeathsforthefinalanalysis).Theinterimanalysisofoverallsurvivaldidnotcrosstheprespecifiedstoppingboundary.NEdenotesnotestimable.
背景:
来那度胺联合地塞米松是复发性多发性骨髓瘤的推荐治疗,蛋白酶体抑制剂卡非佐米+来那度胺+地塞米松治的联合应用在临床Ⅰ、Ⅱ期治疗复发性多发性骨髓瘤取得了一定的效果。
方法:
例复发性多发性骨髓瘤病人被随机分配到卡非佐米+来那度胺+地塞米松(卡非佐米组)和来那度胺+地塞米松(对照组),主要研究终点是无进展生存率。
结果:
卡非佐米组明显提高无进展生存率(中值存活期卡非佐米组26.3月vs对照组17.6月,进展或者死亡的风险比0.69,95%的可信区间0.57-0.83;P=0.),期中分析两组的中位总生存期均未达到停止线,Kaplan–Meier方法计算两组24个月的总体生存率分别为卡非佐米组73.3%,对照组65.0%(死亡危险比0.79,95%的可信区间0.63-0.99;P=0.04),总有效率卡非佐米组87.1%,对照组66.7%(P0.),两组3级或3级以上的不良反应分别为83.7%(卡非佐米组)、80.7%(对照组),15.3%(卡非佐米组)、17.7%(对照组)的病人由于不良反应退出治疗。卡非佐米组的病人有较好的健康相关生活质量。
结论:
卡非佐米+来那度胺+地塞米松能够提高复发性多发性骨髓瘤患者的无进展生存率,具有可观的效益风险比。
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