9月27日,一份由做空机构阎火研究发布的报告让业内知名的CRO公司——金斯瑞生物科技陷入股价暴跌的状况。报告称,金斯瑞生物科技控股子公司传奇生物CAR-T技术的来源扑朔迷离,专利申请屡遭碰壁,临床数据涉嫌造假……9月28日,金斯瑞给出澄清公告,就产品研发、专利、临床等问题进行了一一回应。
年,金斯瑞市值涨幅超%,被业内称为“妖股”。现在,这一份质疑报告让其股价暴跌超45%。金斯瑞旗下子公司南京传奇的CAR-T产品LCAR-B38M在治疗复发、难治性多发性骨髓瘤中表现出积极的临床数据,并于今年拿到临床批件,成为国内率先获批进入临床的细胞疗法产品。
然而,阎火研究指出,传奇生物的CAR-T疗法商业价值有限,现有产品管线无法支撑目前估值。该机构怀疑,金斯瑞生物科技CAR-T数据涉嫌造假,临床实验数据客观性存疑。传奇生物的专利申请屡遭碰壁,目前来看几乎无法形成完成的专利保护体系。
报告中还提到,金斯瑞生物科技管理层涉嫌高位套现,并且通过复杂交易结构,规避了巨额股份支付,筹划将传奇生物分拆上市,窃取公众股东利益。
9月28日,金斯瑞生物科技针对这一报告作出澄清公告,否认了阎火研究的所有指控,指明报告包括误导性、具偏见、有选择性、不准确、不完整的声明及毫无根据的指控以及不负责任的揣测。
澄清公告如下:
指控一:澄清关于公司临床数据披露的说明
本公司之回应
公司所有披露的临床数据均为真实可循的,从未造假也未「选择性披露」。公司本着科学、求实的态度,按照临床研究的具体进程逐步进行披露。传奇在IND前所做临床试验皆为「研究者发起的临床试验」。公司自年与西安医院进行临床试验合作,该医医院,具有开展临床试验的资质。
年ASCO(AmericanSocietyofClinicalOncology,美国临床肿瘤学会)会议于6月举行,但大会论文截止日为年2月份,因此公司向大会提交的与西安医院合作的临床数据也是截止至年2月。该些数据在年6月份ASCO大会上被发布。医院、医院医院的合作均是在提交年ASCO论文提交截止日期(即年2月份)后才展开,因此这些数据未能在年6月份ASCO大会上发布。
年12月3医院、医院医院医院在ASH(美国血液年会)上联合公布了共计11例复发难治性骨髓瘤病例的临床研究结果,8例达到sCR(stringent
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