多发性骨髓瘤(MM)是血液系统发病率占第二位的恶性肿瘤,尽管在近年来在治疗方面取得了显著的进展,但MM的复发仍不可避免。
免疫疗法的临床应用开辟了MM治疗的新领域。靶向B细胞成熟抗原(BCMA)抗体-药物偶联物及靶向BCMA的双特异性抗体和三特异性抗体等新型免疫治疗手段在前期临床研究中获得了优异的疗效且具有良好的安全性。
今天和大家一起盘点一下近年来MM的新型免疫治疗手段研究进展。
抗体-药物偶联物(ADC)
ADC是一类通过特定的连接头将靶标特异性的单克隆抗体与高杀伤性的细胞毒性药物偶联起来的靶向生物制剂,以单克隆抗体为载体将小分子细胞毒性药物以靶向方式高效运输至目标肿瘤细胞中。
BelantamabMafodotin是一种靶向BCMAADC,于年8月被美国FDA批准用于既往接受≥4线治疗(包括免疫调节剂-IMiD、蛋白酶体抑制剂-PI、CD38单克隆抗体)的复发或难治性MM(RRMM)。
一项多中心I期临床研究(DREAMM-1)结果显示[1],BelantamabMafodotin在既往接受过多线治疗的35例RRMM患者中的总有效率(ORR)为60%,亚组分析显示其在既往使用过达雷妥尤单抗的13例RRMM患者中的ORR为39%。
DREAMM-2是一项多中心II期临床研究,评估BelantamabMafodotin在既往接受过≥3线治疗(包括对PI、IMiD难治和对CD38单克隆抗体难治或不耐受)的RRMM患者中的疗效。研究结果显示[2],经过13个月的随访,既往接受治疗的中位线数为7和6的患者中ORR分别为31%和35%;中位无进展生存期(PFS)分别为2.8和3.9个月;但是,中位反应持续时间(DOR)令人鼓舞,分别为11和6.2个月,中位总生存期(OS)为14.9和14.0个月。需要
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