中国创新药的胜利传奇生物抗癌药CAR

本文来源：时代财经作者：李傲华

美国对中国创新药的大门被打开。

美东时间2月28日，由传奇生物（LEGN.US）和强生（JNJ.US）旗下杨森公司合作开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

这是第一款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，也是继百时美施贵宝（BMS）和蓝鸟生物联合研发的Abecma后，第二款获得FDA批准的靶向BCMA的CAR-T疗法。

CAR-T全称为ChimericAntigenReceptorT-CellImmunotherapy（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法），指的是从患者身上提取出T细胞后，在体外利用基因工程技术，将一个含有识别肿瘤且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒通过载体转入T细胞，将之改造成CAR-T细胞，经过扩增后再回输至人体。

这是一种高度个性化定制的产品，每一次治疗，生物制药公司需要从患者身上采集T细胞，在体外进行基因工程修饰后，再回输给患者，这决定了它无法进行大规模量产。正因为此，CAR-T疗法的价格居高不下，成为市场热议的话题。

有消息称，西达基奥仑赛的定价为46.5万美元/针（约合人民币万元），在同类产品里，这个价格仅低于诺华的Kymriah的47.5万美元/针。对此，3月1日，传奇生物对时代财经表示，目前官方没有披露过定价，“关于定价问题我们现在无法回答，也不便披露，网传价格来源非官方”。

在年的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，西达基奥仑赛甫一亮相，便以惊艳的临床数据成为


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