CART细胞疗法上市一年逾400名患者

《科创板日报》8月3日讯（记者徐红）因为复星凯特、药明巨诺（.HK）两款产品的陆续获批，年被称为是中国的CAR-T商业化元年。一年下来，行业因此发生了哪些变化？未来又能给后来者留有多少机会？

通过对话临床专家和业内人士，《科创板日报》记者了解到，迄今国内两款获批CAR-T疗法已累计完成超过位患者的回输，并且从已有的临床数据看，均展现出较好的安全性与疗效。

与此同时，随着市场认知地逐步深入，临床诊治水平随之得以提高，加上后续有更多企业加入，预期整个行业也将加速发展。

不过，由于CAR-T仍然是一种个性化的治疗手段，产品定制化程度高，并抬升生产成本，因此业内预计，短期内其高昂的价格仍很难下降。

上市一年：疗效获肯定，需求存释放空间

截至目前，全球范围内共有8款CAR-T疗法获批。除了海外6款获FDA批准上市之外，国内有2款，分别是复星凯特的阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）。这两个产品获批适应症相同，都是用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(LBCL)。

值得一提的是，海外上市产品中，也有一款“中国制造”，即由金斯瑞生物科技（.HK）全资子公司传奇生物研发的CAR-T疗法Carvykti。Carvykti于今年2月28日获美国FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，该产品的生产应用全在美国。

国内外已上市CAR-T细胞疗法盘点

不管是国内还是国外，CAR-T的商业化进展一直备受


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