中国江苏网讯3月3日,江宁高新区企业传奇生物在南京生命科技小镇举办西达基奥仑赛(英文商品名:CARVYKTI)在美国获批上市媒体见面会。记者从现场获悉,2月28日,由传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得美国FDA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者,成为中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。传奇生物CEOCFO黄颖博士介绍说,多发性骨髓瘤至今无法治愈,既往接受过多重治疗的患者仍然面临着预后不良和治疗选择有限。CARVYKTI的获批对于传奇生物来说意义重大,这是传奇生物自成立以来第一款获批上市的产品。但更可喜的是,对于那些需要长期无治疗间隔的患者而言,该药物有潜力成为新的有效治疗选择。未来公司在继续推进CARVYKTI(西达基奥仑赛)在全球其他市场的开发外,将以临床需求为导向,坚持创新驱动,推进其它针对血液瘤和实体瘤的细胞治疗药物的研发。同时,将秉持全球化理念,积极寻求国际化合作,争取将更多原创细胞治疗药物推向全球市场,惠及广大患者,力争将传奇生物打造成为细胞治疗行业最具可持续增长力的领军企业。江宁高新区管委会主任刘广富表示,此次获批不仅表明中国新药研发达到了世界领先水平,在国际舞台展现了中国创新的强大力量,对提振中国创新药企的出海信心具有重要意义。他希望,传奇生物在未来的发展中,能继续发扬自主创新、团结合作的企业精神,开拓更广阔的市场,以更加优异的业绩回报投资者和社会,为江宁生物医药产业发展作出更大贡献。他表示,园区也将一如既往全力支持传奇生物的创新发展,继续做好项目建设的全周期服务保障,让西达基奥仑赛造福更多的患者,续写一个又一个生命健康“传奇”。据了解,传奇生物于年在江宁药谷成立,年登陆美国纳斯达克,目前位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。传奇生物西达基奥仑赛获FDA批准上市,是江宁高新区江宁药谷自主创新发展的缩影。
本文编辑:佚名
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