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生研医药勇往直前,对靶下药

  • 来源:本站原创
  • 时间:2024/5/31 9:21:31
我们常在科幻电影中看到这样的剧情:血清被“改造”,活体实验,获得异于常人的能力或体格,甚至是治好了某种疾病。曾经只是科幻电影里想象,如今在生物技术突飞猛进的今天,利用“改造”后的血清对抗肿瘤,已经逐渐成为现实。这种技术叫CAR-T,即ChimericantigenreceptorTcell,嵌合抗原受体T细胞。CAR-T技术,就是人为的构建一个蛋白结构模拟天然T细胞通过MHC-TCR系统识别和杀伤肿瘤细胞的过程。简单而言,就是将患者的T细胞在实验室中通过基因工程改造后,能够识别、结合其癌细胞上的特定蛋白(抗原),并启动程序杀死这些癌细胞。CAR-T疗法是目前抗肿瘤免疫的最火热的领域之一,也是近十年来免疫医学的重大突破。CAR-T技术的优势在于:治疗更精准,多靶向更精准,杀瘤范围更广,杀瘤效果更持久。CAR-T细胞治疗,在攻克血液恶性肿瘤有着令人瞩目的效果,国内外各大制药公司于创新型公司纷纷抢占市场。年,国外知名的制药公司诺华(Novartis)的CAR-T疗法Kymriah获得美国FDA批准,成为全球首款上市的CAR-T疗法,两个月后,第二款由KitePharma开发的CAR-T疗法Yescarta也获准上市。年可以算是生物技术中CAR-T细胞治疗的元年。在武汉光谷生物园,也有一个团队,希望利用CAR-T技术,攻克人类血液恶性肿瘤,他们就是生研医药(科技)武汉有限公司(以下简称“生研医药”)。创始人华权高也是是生之源、金凯瑞的创办人,在生物制剂、体外诊断试剂领域有着丰富的经验。技术团队负责人沈鹤霄、吴莹、罗绍祥都在生物技术、细胞免疫等领域有着专业的能力,保驾护航。总经理金丹则是个复合型管理人才,公司运营、市场风向变化,都在他的掌握。厚积薄发当能鹰击长空,尽管国内在CAR-T治疗起步比较晚,但是“后起”并不是劣势,反而能在前者的不足中找到切入点,奋起直追。国外的两款获批上市的CAR-T疗法,Kymriah用于治疗25岁以下急性淋巴细胞白血病,Yescarta用来治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤。而生研医药将目光转向另一种血液恶性肿瘤——多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,这些癌细胞增殖并产生大量异常球蛋白,其可将其它健康血细胞从骨髓中排挤出去,该疾病可以导致免疫系统变弱,引起其它骨骼及肾脏问题。多发性骨髓瘤目前仍然属于无法治愈的恶性肿瘤,虽然近些年出现了一些靶向新药,患者经过常规手段和新药治疗后获得的中位生存期一般为3-5年,70%的患者在首次治疗后的1-3年时间内会面临耐药或复发的问题。现有的针对多发性骨髓瘤的治疗目标主要是延长患者生存,提升生活质量,尽管如此多发性骨髓瘤的5年生存率在血液肿瘤中仍然处于较低的水平,显著低于淋巴瘤和白血病。国际骨髓瘤基金会的研究数据显示,全球多发性骨髓瘤患病人数达75万人左右,每年新发病例约为11.40万人,发病率及发病数量居于血液恶性肿瘤的第二位。目前,国际通用治疗方法包括化疗、移植及放疗,随着多发性骨髓瘤治疗新药的不断涌现,使其疗效得到了提高,改善了预后,客观上也带动了多发性骨髓瘤治疗市场的增长。年全球多发性骨髓瘤治疗药物销售额达到.57亿美元,同比上一年增长率为14.41%,-年复合增长率为23.06%;预计未来几年增速在13%-15%之间,年销售额有望破亿美元。生研医药团队将重点放在CAR设计、制备工艺上。CAR的设计是基础,关乎制备过程的难易、制备效率、产品质量控制以及最关键的临床疗效。不同的CAR结构设计也是不同原研厂家充分展示实力的最好平台。结构设计的优化证实组合靶点具有十分优异的临床疗效,临床使用的细胞数量减少,治疗期间不良事件发生的概率也相应降低。在制备工艺上,制造工艺的不同,对最终产品的属性和临床疗效都会产生一定的影响。双管齐下,生研医药CAR-T治疗的有着双靶点、治疗更精准、副作用小、单价较低的优势。(CAR-T治疗过程示意图)生研医药在年5月与华中科技大学同医院、医院合作开展研究性临床试验。目前已完成10例病人的血液回输,完成剂量探索实验,所有受试者均处于持续缓解中。年,生研医药与华中医院的胡豫教授和梅恒教授团队共同开发的BCMA+CD38双靶点CAR-T产品研究被推荐为BestofASH(美国血液学会)。


本文编辑:佚名
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