作为生物医药产业集聚地,南京市江北新区有一个“让癌症成为慢性病”的宏大愿望,最近,随着新区一家企业研发的抗癌新药获得关键证书,所有人离这个愿望的实现更近了一步。
通讯员王彤扬子晚报/紫牛新闻记者刘丽媛
这张证书是“国内第一张”
癌症,一直是人类难以攻克的重大疾病之首,面对它,人人“谈癌色变”。CAR-T疗法的出现让癌症治疗取得了突破性进展。此前刷屏全网的万一针、一针“清零”癌细胞的疗法,就是CAR-T疗法。
在新区生物医药谷已经有很多家专攻CAR-T疗法的生物医药企业。近日,这个赛道上的领军企业——南京驯鹿医疗技术有限公司旗下的南京驯鹿生物医药有限公司获得了江苏省药品监督管理局核发的《药品生产许可证》,这是目前国内第一张产业链完整度最高的细胞治疗《药品生产许可证》。
这一证书的获得意味着,驯鹿医疗的商业化工厂已经具备了涵盖质粒、慢病毒载体和细胞治疗产品全产业链的自主产业化生产能力,驯鹿医疗将在这里生产自主研发的治疗多发性骨髓瘤的细胞CAR-T产品。
按照计划,未来,这个生产厂房完全达产后,每年将能实现生产约人份的CAR-T细胞产品,给名骨髓瘤患者带去治愈重生的希望。细胞治疗药物作为活的药物,对质量控制有极高的要求,目前驯鹿医疗已经能做到CAR-T产品从药物生产到检验放行等一系列流程。
读懂原理:小车载着超级战士精准战胜肿瘤细胞
究竟什么是CAR-T疗法?简单来说,这是一种非常具有突破性的免疫治疗技术,它的诞生对于这个“谈癌色变”的时代来说,意义重大。为什么这么说呢?因为在一般人的认知里,化疗和放疗是现有的最常用的针对恶性肿瘤的治疗手段,但这两种方式的使用,一定程度上是对患者体内细胞的无差别攻击,当它杀死一个癌细胞的同时,也有可能杀死一个健康细胞。这就相当于,患者在用“以一换一”的方式延长寿命。
那么,有没有可能找到一种方法,只杀死癌细胞,而不伤害健康细胞,破解目前化疗和放疗手段存在的弊端,从而真正实现仅“清零”癌细胞,最终达到治愈效果?CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)就是这种思路。
T细胞也叫T淋巴细胞,是人体白细胞的一种,来源于骨髓造血干细胞,在胸腺中成熟,然后移居到人体血液、淋巴和周围组织器官,发挥免疫功能。这种免疫细胞相当于人体内的战士,能够抵御和消灭感染、肿瘤、外来异物等敌人。这里的CAR中文全称叫做“肿瘤嵌合抗原受体”,大家也可以把它理解为一辆“车”,而且是一辆装有世界上特别先进的定位导航系统的“车”。于是,在CAR的助攻下,T细胞被武装成了“超级战士”,凭借着CAR的定位导航,T细胞就能精准识别出肿瘤细胞。
故事的结尾,CAR驮着T找到了“大反派”肿瘤细胞,T发挥自己的“超能力”免疫作用,三下五除二消灭“大反派”。两位老朋友又开开心心去人体内的其他地方自驾游,从此过上了幸福的生活……
应对“卡脖子”,驯鹿来了
CAR-T疗法如此神奇,肩负创造医学奇迹的重任,自然备受学界、业界
本文编辑:佚名
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