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抗BCMACART疗法对复发难治多发

  • 来源:本站原创
  • 时间:2022-2-25 13:27:21

该文章来自NEJM期刊荟萃(NEJMJournalWatch)

FurtherEvidenceofCAR-TEfficacyinRelapsedorRefractoryMultipleMyeloma

进一步证据表明CAR-T疗法对复发或难治性多发性骨髓瘤有效

评论作者:MichaelE.Williams,MD,ScM

接受靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的细胞疗法后,几乎所有患者均缓解。

对嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法开展的研究表明该疗法对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)有抗肿瘤活性。在该疗法的最新进展中,一项由制药商资助,对靶向BCMA的CAR-Tciltacabtageneautoleucel开展的1b/2期、开放标签临床试验评估了已经过大量治疗的复发或难治性MM患者接受CAR-T治疗后的总缓解率(ORR)和毒性。例患者被纳入研究;其中16人因疾病进展、退出研究或死亡而未接受CAR-T输注。本试验未出现CAR-T细胞制品制备失败的情况。97例患者(1b期29例,2期68例)接受了推荐的2期剂量0.75×细胞/kg。为了控制从血细胞单采和CAR-T制备至输注期间(中位时间,29天)的疾病进展,大多数患者接受了过渡治疗。在中位12.4个月随访期间,ORR为97%,67%的患者达到了严格完全缓解。患者缓解迅速,且随着时间的推移而改善;12个月无进展生存率为77%。几乎所有患者均发生了细胞因子释放综合征(CRS);4例为3~4级,1例为5级(死亡)。本研究观察到20例患者发生了神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS);8例为3~4级,1例为5级。

评论

本研究证明这一靶向BMCA的CAR-T对R/RMM非常有效,目前美国FDA正根据此项临床试验(CARTITUDE-1)对其进行优先审查。另一种抗BCMACAR-Tidecabtagenevicleucel于年3月被FDA批准用于治疗R/RMM(NEJMJWOncolHematolAprandNEnglJMed;:)。这些药物为标准诱导治疗、自体干细胞移植和维持治疗后疾病进展的患者提供了一个重要的可选方案。

被评论文章

Ciltacabtageneautoleucel,aB-cellmaturationantigen-directedchimericantigenreceptorT-celltherapyinpatientswithrelapsedorrefractorymultiplemyeloma(CARTITUDE-1):Aphase1b/2open-labelstudy.LancetJul24;:.(


本文编辑:佚名
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